Єгор Соболєв (iegor_soboliev) wrote,
Єгор Соболєв
iegor_soboliev

Робота колеги по "Свідомо" Олександра Акименка

Бюро журналістських розслідувань "Свідомо" розслідувало, які зміни відбулися у системі вакцинації за рік після звіту українських науковців про причини смерті 17-річного Антона Тищенка з Краматорську Донецької області.

Зокрема, ми дізналися, чи почали вакцини перевірятися в Україні. До смерті Антона з 32 найменувань вакцин в лабораторіях державного "Центру імунобіологічних препаратів" були перевірені на якість лише три.

Директор центру Ганна Мойсеєва стверджує, що тепер перевірки проходять всі. Ми попросили список усіх перевірених вакцин.

Ось він:

Перевірено з серпня 2008 по серпень 2009 року:

Назва препарату

Фірма-виробник,

країна

На що перевірені у Центрі імунобіологічних препаратів?

ОПВ (оральна

поліомієлітна вакцина)

ФДУП "ПВБВП ІПВЕ ім. Чумакова", Росія

- автентичність (типоспецифічність та наявність атенуйованих штамів поліовірусу )

- специфічна активність (титр поліовірусу кожного типу в одній щеплюваній дозі)

- термостабільність (зниження титру поліовірусу у результаті витримування вакцини протягом певного часу при температурі 37±1°С)

- стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори)

- рН (фізико-хімічна характеристика вакцини)

Вакцина для профілактики туберкульозуФДУП “НВО по медичним імунобіологічним препаратам” “Мікроген” МОЗ РФ”, Росія

- автентичність та специфічна активність (кількість життєздатних мікобактерій в 1 мг вакцини)

- термостабільність (специфічна активність до та після дії підвищеної температури)

- стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори)

- токсичність (безпечність вакцини)

- специфічна нешкідливість (контроль на відсутність вірулентних мікобактерій)

- розчинність, прозорість, кольоровість, втрата в масі при висушуванні (фізико-хімічна характеристика вакцини)

Вакцина для профілактики туберкульозу (штам Копенгаген 1331)Statens Serum Institut, Данія

- автентичність та специфічна активність (кількість життєздатних мікобактерій в 1 мг вакцини)

- термостабільність (специфічна активність до та після дії підвищеної температури)

- стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори)

- специфічна нешкідливість (контроль на відсутність вірулентних мікобактерій)

- вміст залишкової вологи (фізико-хімічна характеристика вакцини)

Вакцина для профілактики туберкульозу зі зменшеним вмістом антигенуФіліал "Медгамал" ДУ НДІЕМ ім. Н.Ф.Гамалеї РАМН, Росія

- автентичність та специфічна активність (кількість життєздатних мікобактерій в 1 мг вакцини)

- термостабільність (специфічна активність до та після дії підвищеної температури)

- стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори)

- токсичність (безпечність вакцини)

- специфічна безпечність (контроль на відсутність вірулентних мікобактерій)

- розчинність, втрата в масі при висушуванні (фізико-хімічна характеристика вакцини)

Вакцина для профілактики кашлюку, дифтерії  та правця з ацелюлярним  кашлюковим компонентом, монодозаGlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія

- автентичність за компонентами (ідентифікація антигенів)

- стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори)

- бактеріальні ендотоксини, токсичність(безпечність вакцини)

- рН, обєм що витягається (фізико-хімічна характеристика вакцини)

Комбінована вакцина для профілактики кашлюку (ацелюлярна), дифтерії, правця, гемофільної інфекції та поліомієліту (інактивована)Sanofi Pasteur S.A., Франція

- автентичність за компонентами (ідентифікація антигенів)

- стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори)

- бактеріальні ендотоксини, токсичність (безпечність вакцини)

- рН, обєм що витягається (фізико-хімічна характеристика вакцини)

Вакцина для  профілактики паротитуФДУП “НВО по медичним імунобіологічним препаратам” “Мікроген” МОЗ РФ”, Росія

- автентичність та специфічна активність (типоспецифічність та кількість вірусу паротиту в одній щеплюваній дозі)

- термостабільність (специфічна активність до та після дії підвищеної температури)

- стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори)

- аномальна токсичність, анафілактогенність (безпечність вакцини)

- розчинність, прозорість, забарвлення (фізико-хімічна характеристика вакцини)

Вакцина для профілактики краснухи

Serum Institut of India Ltd,

Індія

- автентичність та специфічна активність (типоспецифічність та кількість вірусу краснухи в одній щеплюваній дозі)

- термостабільність (специфічна активність до та після дії підвищеної температури)

- стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори)

- аномальна токсичність (безпечність вакцини)

- рН (фізико-хімічна характеристика вакцини)

Анатоксин або вакцина для профілактики дифтерії та правцяЗАТ "Біолік", Україна

- стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори)

- автентичність за компонентами (ідентифікація антигенів)

- токсичність (безпечність анатоксину або вакцини)

- рН, обєм що витягається (фізико-хімічна характеристика вакцини)

Анатоксин або вакцина для профілактики дифтерії зі зменшеним вмістом антигенуЗАТ "Біолік", Україна

- стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори)

- автентичність (ідентифікація антигенів)

- токсичність (безпечність анатоксину або вакцини)

- рН, обєм що витягається (фізико-хімічна характеристика вакцини)

Вакцина для профілактики гепатиту В для дітей

ЗАТ "Біолік", Україна;

Berna Biotech Korea Corporation,

Корея

- стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори)

- автентичність (типоспецифічність та наявність поверхневого антигену гепатиту В)

- специфічна активність (детекція поверхневого антигену гепатиту В методом нейтралізації антитіл HbsAg)

- пірогени, аномальна токсичність (безпечність вакцини)

- рН, обєм що витягається (фізико-хімічна характеристика вакцини)

Вакцина для профілактики кору, паротиту та краснухи

Sanofi Pasteur S.A., Франція;

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія

- стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори)

- автентичність за компонентами (ідентифікація вірусів кору, паротиту та краснухи)

- специфічна активність компонентів (титр вірусів кору, паротиту та краснухи в одній щеплюваній дозі)

- термостабільність (специфічна активність компонентів до та після дії підвищеної температури)

Вакцина для профілактики гемофільної інфекції типу bGlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія

- стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори)

- автентичність (ідентифікація Haemophilus influenzae типу b)

- пірогени, аномальна токсичність (безпечність вакцини)

- рН (фізико-хімічна характеристика вакцини)

Вакцина для профілактики сказу

ФДУП

“Підприємство по виробництву бактерійних та вірусних препаратів

Інституту поліомієліту та вірусних енцефалітів ім. М.П. Чумакова”, Росія

- стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори)

- автентичність за компонентами (ідентифікація вірусів кору, паротиту та краснухи)

- специфічна активність (імуногенність)

- термостабільність (специфічна активність компонентів до та після дії підвищеної температури)

- пірогени, аномальна токсичність (безпечність вакцини)

- втрата в масі при висушуванні (фізико-хімічна характеристика вакцини)


Ще для Вас ми узагальнили дані “Центру імунобіологічних препаратів” про те, який відсоток ускладнень які вакцини викликали. Наводимо дані за 2008 рік. Чим більша цифра на 100 тисяч щеплених – тим гірше.

Після яких вакцин виникали ускладнення:

Назва препаратуВиробникКількість ускладненьВид ускладненьКількість ускладнень на 100 тисяч щеплених
Вакцина проти гепатиту ВКорея, LG3

Алергічні реакції (набряк Квінке, висипка типу кропивниці, синдром Стівенса-Джонсона, Лайела)

Судоми афебрильні

1,34
АКДП+НІВ (кашлюково-дифтерійно-правцева + ХІБ-інфекція)Франція, Sanofi Pasteur7

Гіпотензивний-гіпореспонсивний синдром (гостра серцево-судинна недостатність, гіпотонія, зниження тонусу м‘язів, короткочасне порушення або втрата свідомості, судинні порушення в анамнезі)

Абсцеси

Судоми афебрильні

Судоми фебрильні

0,74
АКДП (кашлюково-дифретійно-правцева)Харків, Біолік1Судоми фебрильні0,69
Вакцина паротитнаФранція, Sanofi Pasteur1Паротит0,55

БЦЖ (проти туберкульозна вакцина)

Данія, SSI11Підшкірний холодний абсцесс

0,39

Данія, SSI88Регіональний лімфаденіт(и)
Москва, "МЕДГАМАЛ"7

Генералізована БЦЖ-інфекція, остеомієліт, остеїт

Регіональний лімфаденіт(и)

Підшкірний холодний абсцесс

Поверхнева виразка більше 10 мм

Москва, МІКРОГЕН21

Регіональний лімфаденіт(и)

Келоїдний рубець

Підшкірний холодний абсцесс

АДП-М (дифтетійно-правцева)Харків, Біолік1Алергічні реакції (набряк Квінке, висипка типу кропивниці, синдром Стівенса-Джонсона, Лайела)0,039
Антирабічний імуноглобулін Харків, Біолік7

Сироваткова хвороба

Регіональний лімфаденіт(и)

 

Subscribe

  • Post a new comment

    Error

    Anonymous comments are disabled in this journal

    default userpic

    Your IP address will be recorded 

  • 0 comments